授权签字人的基本能力要求

授权签字人要有必要的专业知识和相应的工作经历；熟悉授权签字范围内有关检测、校准标准、检测、校准方法及检测、校准程序；能对检测、校准结果作出正确的评价，了解测量结果的不确定度。

授权签字人条件：

有必要的专业知识，熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序，能对检验结果做出确切的评价。

在对检验结果正确性负责的岗位上任职，有一定的医疗器械检测机构管理经验。

熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。

了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。

授权签字人具有以下权利：

有权在授权签字范围内批准医疗器械的检验报告，在报告上签字。

有权监督、指导授权签字范围内试验人员的试验工作。

有权拒绝在不符合要求的检验报告上签字。

有权审核授权签字范围的试验过程文件，确保其准确性和完整性。